继被监管部门提醒存在甲状腺癌风险后，丹麦药企诺和诺德（Novo Nordisk）旗下两款GLP-1类药物又因可能存在的自戕风险而遭造访。

据路透社7月10日报说念，欧盟药品监管局（EMA）正在造访诺和诺德旗下两款药物，包括糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda。造访的原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自戕念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。

Ozempic是诺和诺德旗下的司好意思格鲁肽，Ozempic是该药糖尿病相宜证的英文商品名。Saxenda是诺和诺德旗下的利拉鲁肽，Saxenda是该药减肥相宜证的英文商品名。

尽管两款药相宜证不同，但王人属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，且王人有减重方面的作用。2014年，诺和诺德利拉鲁肽的减肥相宜证在好意思国获批。司好意思格鲁肽的减肥相宜证最早于2021年6月在好意思国获批，商品名为Wegovy。

路透社报说念还提到，EMA将筹议是否应将审查限度扩大到通盘GLP-1类药物。或受上述音问影响，诺和诺德（NVO.US）7月10日好意思股盘中最高跌0.54%，最终收涨0.06%。

这是近期欧盟第二次关联GLP-1类药物安全性的提醒。此前，EMA提醒GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的风险，条目干系药企于7月26日前提交更多信息。

甲状腺癌的风险提醒涉及诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲等多家药企，EMA示意，GLP-1类药物用于减重是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会增多患甲状腺癌的风险仍需稽察讲解。

关于甲状腺风险，诺和诺德方面回话称，稽察和上市后监测的安全数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在因果推断。关于这次自戕风险干系的问题，诺和诺德在10日的一份声明中相通强调，于今为止，其自己的安全监测并未发现患者的自戕念头与药物之间存在“因果关系”。不外，诺和诺德也强调，患者安全是重中之重，何况异常严肃地对待所有关联不良事件的报告、

路透社报说念称，Ozempic和Saxenda在欧盟的家具信息中，自戕倾向王人莫得被列为反作用。而在好意思国，司好意思格鲁肽减重相宜证的Wegovy则在处方阐述中建议监测患者的自戕念念法或举止。

把柄好意思国食物药品监督处理局不良事件报告系统（FAERS）数据，自2018年以来，至少收到了60起自戕倾向报告，这些报告来自服用司好意思格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构觉得，司好意思格鲁肽Wegovy的稽察并未标明自戕举止的风险增多，但该药物的标签包含对自戕举止和自戕倾向的警戒。

医药研发历史上，获批的减肥药因为各式不良反映又被条目退市的并不有数，其中不乏神经安全问题。2021年12月，国度药监局药审中心发布《体重截至药物临床稽察技巧指引原则》建议，一些体重截至药物（举例具有核心肠作用机制的药物）有可能引起严重神经精神不良事件。要是作用机制、非临床、早期临床或已上市药物数据提醒有神经精神安全性问题，则冒昧精神性、神经欣忭性或判辨不良事件（举例抑郁症和自戕倾向、豪壮、慌张、失眠、神经病反映、提防力逼迫）进行前瞻性评估。